“長(zhǎng)生生物疫苗事件”余波未了，另一家疫苗巨頭康泰生物“家底”也漸漸浮出水面。而這家公司，才是”疫苗王“杜偉民正在潛心打造，蓄勢(shì)已發(fā)的疫苗帝國(guó)。

杜偉民素以“低調(diào)而能量極大”印象示人，正是在康泰生物身上，杜偉民近年來(lái)在疫苗界的巨大能量得以全盤(pán)施展——

他曾拉上中檢院前骨干人物一起下海辦公司，做大后并反向收購(gòu)疫苗老牌企業(yè)，一躍成為疫苗“帝國(guó)”掌舵者和隱形富豪;

在他的主導(dǎo)下，康泰生物能頂著證監(jiān)會(huì)“國(guó)有資產(chǎn)流失”一連串發(fā)問(wèn)闖關(guān)IPO成功，并把自己的老婆、妹妹和侄子等親屬運(yùn)作成上市公司的股東及重要關(guān)聯(lián)交易方;

他能在前任疫苗企業(yè)出事前全身而退，而又在康泰生物問(wèn)題疫苗致人死亡事件后短短一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，將康泰生物摘的一干二凈。

如果不是此次長(zhǎng)生生物”黑天鵝“驚起市場(chǎng)大震動(dòng)，康泰生物今年以來(lái)已翻兩倍的股價(jià)還會(huì)一路扶搖直上，杜偉民還將帶領(lǐng)康泰生物搶食號(hào)稱(chēng)千億元級(jí)的疫苗市場(chǎng)”蛋糕“。

拉中檢院前骨干下海，攜手入主康泰生物

在北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地園區(qū)內(nèi)，有一家名為民海生物科技有限公司的疫苗企業(yè)，就是這家偏于一隅的小公司，卻是中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)基地，也是杜偉民從長(zhǎng)生生物、延申生物“出走“后，在疫苗領(lǐng)域開(kāi)辟的新”戰(zhàn)場(chǎng)“。

(北京民海生物科技公司大門(mén))

而距離它不足一公里的地方，就是掌管?chē)?guó)內(nèi)疫苗“批簽發(fā)”大權(quán)的中國(guó)食品藥品檢定研究院。過(guò)去數(shù)年間，民海生物和其他疫苗企業(yè)一樣，將數(shù)以萬(wàn)計(jì)的疫苗成品送往中檢院批簽，通過(guò)后才能上市流通。

但是，民海生物與其他公司相比，與中檢院又多出一層淵源。民海生物成立于2004年，它的兩個(gè)創(chuàng)始股東(兩者各出資250萬(wàn)元)，除了杜偉民和他老婆開(kāi)的新疆盟源投資公司外，還有一自然人股東叫鄭海發(fā)。康泰生物招股書(shū)中披露，鄭海發(fā)曾在中國(guó)藥品生物制品檢定所(中檢院前身，2010年更名)工作十余年，職位專(zhuān)司生物制品檢定組組長(zhǎng)，在疫苗界可謂權(quán)威人物。

杜偉民和鄭海發(fā)兩人一拍即合后，民海生物就一路高歌猛進(jìn)，先是獲得國(guó)家”十一五“863課題的百白破疫苗項(xiàng)目，后又獨(dú)家引進(jìn)國(guó)際疫苗巨頭賽諾菲?巴斯德的凍干人用狂犬病疫苗全套技術(shù)，以及從荷蘭Intravacc公司引進(jìn)脊灰滅活疫苗技術(shù)，公司成立10年后年?duì)I業(yè)收入達(dá)到近2億元。

民海生物在疫苗界風(fēng)生水起，也和它送檢的疫苗產(chǎn)品屢獲中檢院簽批，值得其疫苗產(chǎn)品的市場(chǎng)份額節(jié)節(jié)攀升有關(guān)。也許正因?yàn)橛诖耍浍@得了乙肝疫苗研發(fā)老牌國(guó)企深圳康泰的青睞。

2008年6月，深圳康泰由于單有乙肝疫苗產(chǎn)品，且設(shè)備老化，市場(chǎng)份額每況愈下，公司陷入瀕臨虧損的境地。就在此時(shí)，杜偉民及時(shí)出現(xiàn)，并火速促成了當(dāng)年年底深圳康泰與民海生物的業(yè)務(wù)重組，這件事在當(dāng)時(shí)疫苗業(yè)內(nèi)震動(dòng)巨大。

“雙劍合璧”后的康泰生物，業(yè)務(wù)發(fā)展如虎天翼，接下來(lái)的十年間建成了全國(guó)最大的乙肝疫苗研發(fā)基地，并形成威震業(yè)內(nèi)的“南康泰，北民海”布局。

2017年2月，康泰生物成功在A股上市。此時(shí)，杜偉民和鄭海發(fā)已實(shí)現(xiàn)了財(cái)富和身份的雙跨越。杜偉民和鄭海發(fā)分別以62.16%和3.58%的持股比例身居康泰生物第一和第二大股東，如按照康泰生物7月24日收盤(pán)的52.16元/股計(jì)算，杜偉民和鄭海發(fā)(期間有減持)的持股市值達(dá)118億元和6.6億元，相對(duì)于創(chuàng)立民海生物時(shí)的身家均漲了N倍。

(康泰生物上市時(shí)股權(quán)結(jié)構(gòu))

在創(chuàng)富之外，杜偉民和鄭海發(fā)也順利成為康泰生物的一把手和二把手，而民海生物以往的核心團(tuán)隊(duì)也躍升為康泰生物的高管團(tuán)隊(duì)。

盡管身價(jià)與杜偉民無(wú)法相提并論，但鄭海發(fā)在疫苗業(yè)內(nèi)的影響力甚至可能蓋過(guò)前者，鄭海發(fā)除任職康泰生物副總經(jīng)理之外，還身兼中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)生物制品分會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)疫苗專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員以及中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)生物制品監(jiān)督管理研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員。

有民海生物內(nèi)部員工向盎司財(cái)經(jīng)表示，鄭海發(fā)之于康泰生物如同一面旗幟，沒(méi)有這面旗幟，杜偉民再有能力也可能無(wú)處施展。

康泰帶病闖關(guān)IPO，暗推曾經(jīng)國(guó)企成家族企業(yè)

盡管在疫苗界左右逢源，但對(duì)于杜偉民來(lái)說(shuō)，其在資本運(yùn)作上卻沒(méi)那么順風(fēng)順?biāo)?jīng)一手主導(dǎo)的江蘇延申生物IPO進(jìn)程，也因?yàn)橐呙鐔?wèn)題而戛然而止。

在康泰生物重組民海生物，在疫苗領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟后，便開(kāi)始謀劃起上市。由此，杜偉民在資本運(yùn)作上才開(kāi)始有了一次能量迸發(fā)的機(jī)會(huì)。

2015年6月，康泰生物在證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站披露招股說(shuō)明書(shū)，在首次謀上市未果的10年后再度沖刺A股。但在證監(jiān)會(huì)隨后給公司的反饋意見(jiàn)中提出了一系列質(zhì)疑，包括康泰生物此前所存在的股權(quán)代持、IPO前夕頻繁的股權(quán)轉(zhuǎn)讓?zhuān)约皩?shí)控人杜偉民與此前IPO被否公司的關(guān)系等多個(gè)敏感問(wèn)題。

康泰生物本是國(guó)資控股的企業(yè)，但在招股書(shū)中，公司重要的國(guó)資股東相繼離奇退出，且IPO前夕公司自然人股東與PE機(jī)構(gòu)之間的股權(quán)轉(zhuǎn)讓多達(dá)20余次，這讓監(jiān)管機(jī)構(gòu)質(zhì)疑其中是否存在利益輸送和國(guó)資流失，要求公司說(shuō)明轉(zhuǎn)讓的原因及合理性等。

但在2016年12月康泰生物更新的招股書(shū)中，這些問(wèn)題依舊未得到充分解釋?zhuān)瑖?guó)資股東退出的個(gè)中細(xì)節(jié)也語(yǔ)焉不詳。然而即便如此，兩個(gè)月之后，杜偉民依舊在深交所敲響了康泰生物上市的鐘聲，身后的歷史遺留問(wèn)題不了了之。

不僅如此，盎司財(cái)經(jīng)梳理招股書(shū)后發(fā)現(xiàn)，自入主康泰生物后，杜偉民通過(guò)一系列股權(quán)左騰右挪，成功讓其妻子、妹妹和侄子等一眾親信成為公司直接持股股東，其妻子袁莉萍甚至還一度擔(dān)任公司副總經(jīng)理，至今仍是康泰生物的董事。

據(jù)盎司財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì)，按照招股書(shū)披露的數(shù)據(jù)，杜偉民及其家族成員所直接持有的康泰生物股份比例近達(dá)65%，合計(jì)市值超過(guò)120億元。

更值得注意的是，杜偉民的妹妹和侄子還成立公司專(zhuān)職負(fù)責(zé)康泰生物部分疫苗產(chǎn)品的推廣服務(wù)業(yè)務(wù)，與公司常年發(fā)生一系列關(guān)聯(lián)交易。下圖中吉源生物、恩貝康生物和林源生物均系杜偉民妹妹和侄子等親屬控制的公司。

了解疫苗行業(yè)的人都知道，疫苗產(chǎn)品的銷(xiāo)售中，很大程度上依靠其長(zhǎng)期合作的推廣服務(wù)商與地方藥品檢疫機(jī)構(gòu)及接種單位對(duì)接推廣，因此推廣公司的重要性不言而喻。

顯然，在杜偉民一步步打造康泰生物的疫苗“帝國(guó)”過(guò)程中，也似乎悄然地將這家國(guó)企背景的公司漸漸打磨成一家家族式企業(yè)。

疫苗”殺嬰“事件一個(gè)月內(nèi)洗脫嫌疑

在不少業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，疫苗行業(yè)雖然是暴利行業(yè)，但同樣也是高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，最不確定的風(fēng)險(xiǎn)因素就是疫苗安全出問(wèn)題，這種關(guān)乎人體健康和下一代成長(zhǎng)的行業(yè)，超高的安全敏感度，會(huì)讓一家企業(yè)頓時(shí)陷入萬(wàn)劫不復(fù)的境地，就像這次東窗事發(fā)的長(zhǎng)生生物一樣，接下來(lái)事態(tài)發(fā)展可能會(huì)讓公司運(yùn)營(yíng)面臨無(wú)休止的停滯狀態(tài)。

這種風(fēng)險(xiǎn)，即便“疫苗王”杜建民和一路順風(fēng)順勢(shì)的康泰生物也無(wú)法幸免。但2013年的乙肝疫苗致7例嬰兒死亡事件，卻在事發(fā)后短短一個(gè)月時(shí)間便水落石出，最終官方通報(bào)的免責(zé)結(jié)果也讓其得以很快恢復(fù)生產(chǎn)，波瀾不驚。

在康泰生物招股書(shū)中，關(guān)于此次事件過(guò)程的記載如下：

2013年疫苗事件

(1)基本情況

2013 年 12 月全國(guó)報(bào)道了多起疑似乙肝疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)病例，引起公

眾廣泛關(guān)注。為控制接種風(fēng)險(xiǎn)，2013 年 12 月 13
日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)出《關(guān)于暫停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批號(hào)重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用的通知》 (食藥監(jiān)藥化監(jiān)便[2013]180號(hào)) ，
決定暫停公司批號(hào)為 C201207088和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)使用;2013 年 12 月 20
日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)出通知：“今天決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。”

(2)公司采取的措施

①內(nèi)部核查

為加強(qiáng)公司產(chǎn)品上市后的安全監(jiān)管，及時(shí)有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾接種安全，公司已制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理規(guī)程》
，對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)后的監(jiān)測(cè)和處理程序進(jìn)行規(guī)范。

2013 年 12 月 12
日，在接到嬰兒接種疫苗“嚴(yán)重不良反應(yīng)”信息后，公迅速成立了不良反應(yīng)調(diào)查處理小組，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、生產(chǎn)部門(mén)、研發(fā)中心、市場(chǎng)部經(jīng)理?yè)?dān)任小組成員，公司其他職能部門(mén)積極配合，迅速對(duì)涉事批次產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、流通和冷鏈運(yùn)輸情況展開(kāi)內(nèi)部核查，確認(rèn)生產(chǎn)全過(guò)程符合要求，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。

②配合藥監(jiān)部門(mén)調(diào)查

2013 年 12 月 13 日至 2014 年 1 月 17
日期間，深圳市藥品監(jiān)督管理局、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)先后對(duì)公司組織了 3 次現(xiàn)場(chǎng)檢查。2013 年 12 月 13
日，受?chē)?guó)家食藥監(jiān)總局委派，深圳市藥監(jiān)局組織相關(guān)檢查員對(duì)公司進(jìn)行GMP飛行檢查;2013 年 12 月 16
日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和深圳市藥監(jiān)局聯(lián)合對(duì)公司涉事兩批疫苗產(chǎn)品進(jìn)行了飛行復(fù)核檢查;2013 年 12 月 21日至27
日，國(guó)家食藥監(jiān)總局派出由4名專(zhuān)家組成的調(diào)查小組進(jìn)駐公司，對(duì)涉事產(chǎn)品及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系展開(kāi)全面調(diào)查。

在藥品監(jiān)管部門(mén)組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中， 公司積極配合，
及時(shí)提供相關(guān)資料。在國(guó)家食藥監(jiān)總局決定暫停使用公司乙肝疫苗后，公司立即封存庫(kù)存產(chǎn)品，理清產(chǎn)品的銷(xiāo)售發(fā)運(yùn)記錄，通知所有客戶(hù)暫停公司乙肝疫苗的使用。

(3)事件處理結(jié)果和公司后續(xù)工作

2013 年 12 月 13
日，深圳市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新聞通稿：“目前，尚未發(fā)現(xiàn)兩批次產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的行為。”

2014 年 1 月 3 日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝疫苗問(wèn)題調(diào)查進(jìn)展情況的通報(bào)： “現(xiàn)場(chǎng)檢查和先期送檢的 2
批產(chǎn)品檢驗(yàn)工作結(jié)束后，食品藥品監(jiān)管總局召開(kāi)了乙肝疫苗檢查檢驗(yàn)情況研判會(huì)，
會(huì)議邀請(qǐng)世界衛(wèi)生組織疫苗專(zhuān)家，國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)域知名專(zhuān)家參會(huì)。與會(huì)專(zhuān)家經(jīng)過(guò)對(duì)檢查檢驗(yàn)情況的研判，一致認(rèn)為對(duì)康泰公司的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，
結(jié)果真實(shí)可靠。 ”

通報(bào)表示現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題，經(jīng)對(duì)所涉批次產(chǎn)品檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)回顧分析，未發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題。

2014 年 1 月 17
日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝疫苗問(wèn)題調(diào)查結(jié)果的通報(bào)：“綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，
未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。”同日，國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通知恢復(fù)使用公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。

關(guān)于這次事件對(duì)于公司造成的影響，康泰生物表示，公司2014年 2 月 18 日重新取得國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)的 GMP 證書(shū)。2014 年公司共生產(chǎn)乙肝疫苗
1,267.95 萬(wàn)劑，共獲得批簽發(fā)854.01 萬(wàn)劑，共銷(xiāo)售 1,818.51 萬(wàn)劑，公司已完全恢復(fù)正常生產(chǎn)和銷(xiāo)售的能力。

今年5月，在康泰生物旗下光明疫苗生產(chǎn)基地舉行的投資者交流會(huì)上，鮮有公開(kāi)露面的杜偉民曾意氣風(fēng)發(fā)地豪言：“未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，每1-2年我們都會(huì)有一個(gè)重磅品種上市，公司即將進(jìn)入爆發(fā)期。”

當(dāng)時(shí)有媒體評(píng)論稱(chēng)，杜偉民說(shuō)這番話(huà)的底氣來(lái)自于康泰生物年報(bào)披露的超過(guò)100%的業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)數(shù)字，以及公司自今年以來(lái)連漲幾倍的股價(jià)。并且，在眾多券商研究員的研究報(bào)告中，國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)隨著中檢院批簽發(fā)進(jìn)度的加快，而進(jìn)入行業(yè)發(fā)展“黃金期”。

顯然，長(zhǎng)生生物疫苗事件的再度爆發(fā)，已說(shuō)明國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)一系列“沉珂”待解，輕言“黃金期”顯然還為時(shí)過(guò)早。