近日，心血管領域智能醫療公司睿心醫療宣布已完成5000萬元人民幣A+輪融資，本輪融資由華創資本領投，經緯中國、綠河投資跟投。不到兩年時間，睿心已經累計獲得三輪合計過億元人民幣融資。據了解，本輪融資將主要用于加速推進核心產品的臨床應用落地、加強平臺內其它布局產品的研發，以及公司營銷、服務體系的建設。

完成全國首個大規模、前瞻性臨床試驗

據《中國心血管病報告2018》顯示，我國心血管病患者人數高達2.9億，農村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分別為45.50%、43.16%，這意味著全國每5例死亡人數中就有2例死于心血管病。

如此龐大的患者群體，給本就緊張的醫療資源帶來極大的壓力。僅僅從治療供給端提供充足的資源并不可行，需要將治療的關口前移到預防階段，從源頭上控制心血管類疾病的發病人數。這意味著需要更早期、更精準的醫療檢測和服務。

睿心所開發的CT-FFR便是其中的解決之道，CT-FFR既不需要使用血管擴張藥物，也不需要壓力導絲和設備，更重要的是CT-FFR可以做到無創，極大減少了病人在診斷過程中出現的風險并有效緩解病人緊張情緒。CT-FFR可以減少了很多不必要的診斷性冠狀動脈造影檢查，也可以避免了有創FFR可能造成的冠狀動脈痙攣和穿孔等并發癥。同時還能在多支血管病變的治療中，為靶病變的選擇和血運重建的獲益提供依據。

通過這一檢測，醫生能夠更好地推廣冠心病的篩查，降低患者的醫療支出，進而緩解國家醫保支出的壓力，為社會提供更加優質的醫療資源和服務。目前，已通過創新醫療器械特別審批程序的睿心是這一賽道的領跑者，已與阜外、安貞、復旦中山等心腦血管領域頂級醫療機構達成了臨床、科研合作。商業運營方面，睿心CT-FFR產品落地進入120家醫院，并建立大量第三方合作關系，成功實現了CT-FFR的商業落地。

A：冠脈CTA原圖；B：冠脈造影；C：睿心軟件自動從CTA中構建冠脈樹三維模型；D：睿心CT-FFR仿真結果（計算模型同C一致，但是為了顯示清晰，色碼圖D中直徑小于1.8mm的分支不顯示）

除了創新的技術、專利之外，睿心獲批的核心證據來源于完成全國首個大規模330例、前瞻性臨床試驗。長久以來，CT-FFR的臨床試驗往往局限于回顧性試驗，僅有的前瞻性試驗所入組的患者數量也極為有限，所以進行如此大規模的前瞻性臨床試驗無疑是FFR領域的重大突破。

睿心完成全國首個330例大規模前瞻性CT-FFR臨床試驗，比全球范圍內最大數量的試驗也多近100例。此次臨床試驗從臨床方案設計、臨床數量規劃、研究單位、方案執行、影像分析、數據統計等整個流程均由國內外頂尖專家設計和參與。

推出全球首個全自動化的“形態學 + 功能學”診斷平臺

睿心的三位創始人鄭凌霄、蘭宏志和馬駿都是美國名校的博士海歸，他們回國前在約翰霍普金斯、斯坦福、達索系統、達芬奇手術機器人等機構研究和工作，在醫學影像和流體力學等領域耕耘多年。

經過兩年時間，睿心組建了一個以創新為核心價值觀的博士、碩士研發團隊，占公司人數的50%。團隊既有來自全世界各地頂尖學府如斯坦福、霍普金斯、RPI、杜蘭、密歇根、伯爾尼等大學的海歸博士碩士，也有清華、武大、北航、深大等國內大學的高端人才。同時睿心業務團隊均來自于深耕心血管領域10年以上的TOP外企，有著豐富的臨床推廣經驗，他們的專業性將全面加速推進該技術的市場落地應用。

基于醫學影像的冠心病診斷是個極具挑戰性的難題。市場一些智能產品能提供的信息僅限于臨床專家能從影像中獲取的信息，例如從冠脈CT影像中提取血管的狹窄程度，斑塊的屬性等信息。這些形態學信息并不足以評估臨床專家非常需要的病變血管的供血功能。

另外一些國內外企業，產品主要集中在功能學的評估，但又缺少形態學方面的分析。并且，無論是形態學或功能學，市面上大部分產品都依賴于大量的人工介入，無法做到高度的自動化。

基于多年的技術積累，睿心研發、推出了全球首個全自動的“形態學 + 功能學”冠心病分析算法。醫生只要輸入影像，在短時間內，睿心的平臺就能準確地分析冠脈的狹窄、斑塊等形態學信息，并且計算出對冠心病診斷至關重要的CT-FFR等功能學參數，為放射科和心內科醫生提供一站式的全功能解決方案。

睿心醫療創始人、CEO鄭凌霄博士表示：“CT-FFR，與其他人工智能產品完全不同，其他產品是提供了醫生能從影像里能看到的信息，而CT-FFR提供的是醫生自身從影像中得不到的、而且更加有價值的信息。FFR這一功能學檢測，在心腦血管領域的大規模臨床應用，已經成為一個趨勢，各方面苗頭都已經非常明顯。臨床專家對于FFR功能學檢測概念的重視和認可，國外Heartflow在FFRCT領域的推進，國內各項FFR新技術如雨后春筍。睿心扎根心腦血管領域，旨在為醫生提供最優質的醫療服務，讓每一條血管都得到最早期的診斷和最精準的治療。目前國內的CT-FFR領域，沒有傳統的大外企進行市場教育和推廣，但是睿心堅持自己的判斷、相信自己的能力，與同樣看到這一趨勢的各界同仁一起，強力推動CT-FFR這一優質產品在國內的臨床落地。”

形成閉環，睿心迅速封裝多款產品

2020年的心血管功能學檢測領域一片向好，有創FFR導絲測量被專家共識是診斷穩定性冠心病最精準的金標準，在指南推薦等級為最高（I，A）。基于有創冠脈造影的FFR計算技術被北京市衛健委批復納入醫療服務收費項目（按例收費3800元/次），也正在進行拿證后更大規模的臨床研究和驗證。

目前，國外Heartflow的FFRCT產品在美國、歐洲、日本等地區已經通過醫保，實現了大規模的商業應用。而睿心開發的CT-FFR技術，準確率及自動化程度全球領先，已經完成大規模前瞻性臨床驗證，無疑能在國內的審批以及市場開拓之中走得快人一步。睿心業務團隊正在研發團隊的配合下全力推進睿心產品在臨床的試用，加速實現CT-FFR等系列產品在中國的落地和推廣。

CT-FFR技術僅是睿心打入市場核心的開端。據了解，睿心將會繼續深入心血管領域系列產品的研發，強化“形態學+功能學”的技術優勢，向上下端突破。據悉，公司今年計劃完成封裝的多款產品：基于介入冠脈造影計算FFR、基于介入血管內超聲的智能分析、斑塊風險性評估、以及PCI手術方案規劃等，能極大的豐富睿心的產品線，為臨床醫生提供一系列精準的分析、預測和評估結果。

在打造核心產品線的同時，睿心還開展了一系列心血管疾病的前沿研究。基于多模態信息，睿心不僅可以對穩定性冠心病進行診斷，還可以預測動脈粥樣硬化斑塊的產生，對急性冠心病中斑塊的破裂風險進行評估和預測，并將醫生基于經驗的診療方式逐步向個性化、精準量化、可控可預測的方向轉變。

本輪領投方、華創資本合伙人熊偉銘表示：“IT、物理、化工等技術與傳統生物醫學應用場景的有效結合，一直以來都是華創關注的重點。睿心智能深度結合臨床需求的創新性產品、積累深厚且能力互補的優秀團隊、高效的執行力和為國民健康做貢獻的信念，令我們非常高興能夠加入、助力睿心的快速發展，也期待睿心早日實現打造心腦血管領域平臺型智能診療公司的目標。”