2021年6月21日,中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)(以下簡稱“血研所”)與合源生物科技(天津)有限公司在天津共同簽署了《科技成果轉化與新藥開發戰略合作協議》。雙方宣布將深度攜手,形成優勢互補,共同深耕基于CAR技術平臺、iPSCs免疫細胞治療技術平臺等的技術創新與新藥開發。這意味著開創細胞治療先河的國家級科研醫療機構與中國新一代技術驅動的生物制藥企業,攜手進軍全球免疫細胞生物醫藥市場,通過自主創新、產業融合的“中國模式”,爭奪國際生物醫藥領域的話語權。

【雙方簽署科技成果轉化及新藥開發戰略合作協議】
縱觀中外藥物開發發展史,在“化學藥物時代”中國新藥研發的節奏與實力遠落后于國際水平;在以抗體藥為代表的“大分子生物藥時代”中國實現了對國際前沿技術的“跟跑”。
據血研所程濤所院長介紹,在全球邁進細胞與基因創新技術驅動的“細胞基因藥物時代”的過程中,中國已經在科研端實現了“比肩美國的‘并跑’,甚至在部分領域實現了‘領跑’。但在細胞基因藥物的產業端,國內則稍稍落后,多款細胞治療藥物均處于上市前的臨床試驗階段。”
合源生物是源自中國的新一代技術驅動的生物制藥企業,成立不到3年,具有自主知識產權的CNCT19細胞注射液的兩項臨床試驗就已進入注冊臨床II期階段,并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定。特別是其中針對治療成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病的產品,將有望填補該病種細胞治療藥物的全球市場空白。
合源生物首席執行官呂璐璐博士認為,細胞基因藥物是我國在生物醫藥領域最有望快速實現彎道超車的賽道。“不管是中國政府,還是科研院所,包括企業本身,我們都有強大的自驅力,去搶占全球話語權。但在國際生物醫藥領域競爭實力的打造,不可能僅僅依靠單一的企業或院所科研單位,需要在全產業鏈上實現科學深度高效的合作。”
“國家院所+合源生物”的全產業鏈聯動,更好地推動了我國豐富醫療資源向細胞治療領域集中,暢通產學研的高水平循環,并大幅提升我國細胞治療行業的國際化競爭格局。血研所是我國目前最大的集醫療、科研、教學、產業于一體的國家級科研型血液病專業醫療機構。對標國際,合源生物與血研所“強強聯手”戰略合作的深化,也是雙方共同開啟全球競爭布局的關鍵節點。
與會專家評價合源生物與國內頂尖院所的此次深度“攜手”,稱其是當前細胞基因技術驅動的創新藥研發和產業化最高效的模式之一,也在為免疫細胞治療產業發展貢獻新“中國方案”。依托血研所近20年的科研積累與合源生物專注細胞基因療法的新藥開發實力,雙方在科技創新、人才支持、臨床資源、創新藥研發、生產銷售等方面相互關聯、互為支持,共同引領和加速我國自主創新免疫細胞治療技術、基因治療技術的產業化進程。
血研所所院黨委書記常子奎、所院長程濤、副所院長王建祥參加了此次簽約儀式。他們一致表示“細胞治療是國家規劃生物醫藥產業發展的重點方向,強調從科研到成藥的全產業鏈能力,在創新驅動發展的戰略引領下, 將扎實推進國家級平臺和開放型科技創新體系建設,通過與合源生物的深度合作,打造出以細胞與基因技術為特色,具有全球號召力的生物醫藥產業集群。”

【雙方簽署多能干細胞(iPSCs)腫瘤免疫治療項目協議】

【雙方簽署CAR免疫細胞治療項目協議】
據了解,此次雙方簽署的專項協議為基于CAR技術平臺、iPSCs免疫細胞治療技術平臺的科技成果轉化及新藥開發戰略合作。呂璐璐博士表示,合源生物下一步將依托自主研發的高標準高效率工藝技術體系,在國際化戰略的驅動下,不斷提升產業布局、項目培育、科研攻關的廣度和深度。特別是創新藥物快速轉化路徑也將逐步實現國內外同步推進方式,實現免疫細胞治療這一賽道的又一次躍遷。