近日，未知君（Xbiome）與煥一生物（AliveX Biotech）共同宣布戰略合作，雙方整合各自臨床資源和先進技術，結合煥一生物的AI免疫研發優勢和未知君的腸道微生態全流程閉環藥物開發平臺，在腫瘤、免疫系統疾病、精神類疾病等領域，共同研發新一代微生態治療藥物，推動復雜疾病的個體化精準診療進程。

此次合作中，雙方圍繞伴隨診斷、患者分型的生物標志物進行開發，解析免疫微生態療法對腫瘤、自體免疫等復雜疾病的療效根源，共同制定更精準的腸菌移植（FMT）治療方案，構建對產生不同應答患者的腸道微生物圖譜，為創新療法的探索按下快進鍵，惠及廣大患者。

在藥物研發層面，煥一生物將聚焦人體免疫系統與腸道微生態作用機制的分析，進行生物標志物和靶點的精準發現及驗證，聯合AI+多組學整合分析技術及自主搭建的免疫知識圖譜，從源頭提升微生態藥物研發全鏈條的效率和成功率。未知君將利用多組學計算平臺進行生信分析，探索疾病與菌群的關聯；基于高通量自動化的菌株篩選平臺助力藥物發現，并利用體內體外模型進行驗證。

在臨床和生產層面，煥一生物將整合產學研生態圈優質資源推進臨床合作，未知君將基于豐富的藥物申報經驗，按照美國FDA認可的篩選流程進行志愿者篩選，在經FDA認可和符合GMP規范的CMC生產體系下，進行腸菌移植（FMT）藥物生產，制定用藥計劃。通過各環節的緊密配合，雙方將深度賦能藥物發現、研發和生產全過程，打造完整的藥物研發閉環，加速微生態療法的應用落地。

未知君聯合創始人、CEO譚驗博士表示：“很榮幸能達成本次合作。未知君與煥一生物深耕于不同的細分領域，但都致力于用AI賦能生物醫藥研發。作為國內領先的專注于腸道微生態治療的AI制藥公司，未知君目前已經取得了一些成果，一款自主研發的FMT藥物已經獲得了美國FDA的IND批件。我們很高興和各個領域中擁有頂尖技術實力的公司進行合作。煥一生物作為AI+免疫領域的先鋒創新企業，在技術的專業性和應用場景多方面都和未知君非常契合。雙方將通過此次合作進一步打通研發鏈路，完善微生態藥物研發生產閉環。未知君也將繼續踐行‘利用微生態守衛人類健康’的使命，推動微生態制藥從實驗室階段的科學探索，走向產業化落地。”

煥一生物創始人兼CEO文雯女士表示：“很高興能與未知君達成本次合作。最近幾年微生態制藥領域的產業化速度在前沿技術的帶動下大幅加快，此次合作將是AI技術在該領域的前瞻性探索。未知君作為AI微生態制藥領域的領跑企業，擁有強大的技術實力與高效完整的國際產品轉化平臺。人體微生態與免疫系統都是非常復雜的生物系統，兩個系統之間的相互調控與多個疾病及治療有很大的影響，AI及多組學技術使得我們能夠進一步分析之間的關聯。通過這次合作，我們希望能夠利用煥一生物AI多組學整合分析平臺的技術優勢提升研發效率，和未知君共同開發具有優異治療效果的新一代微生物藥物，為全球患者建立更有效的疾病精準診療方案。”

關于未知君

未知君是國內領先的專注于腸道微生態治療的AI制藥公司，擁有先進完備的微生物藥物研發平臺。公司旨在通過微生物技術和生物信息技術，利用活體生物藥和微生物小分子調節劑，實現疾病的緩解或治療。未知君搭建了世界領先的生物信息分析平臺和轉化與生產平臺，打通了從”數據”到”藥物”的轉化全鏈路，實現微生態藥物研發的完整閉環，將微生態制藥從實驗室階段的科學探索，推向產業化的落地。2021年6月，美國FDA正式批準了未知君腸菌移植（FMT）藥物的新藥臨床試驗（IND）申請，根據美國FDA公開披露的官方數據，這是中國乃至亞洲第一款獲得美國臨床試驗許可的FMT活菌藥物。

關于煥一生物

煥一生物（AliveX Biotech）一直致力于用AI+多組學解碼人體免疫，從底層理解生物學本質，高效賦能新型生物標志物和靶點研發，解決復雜醫學問題。AliveX平臺解決方案，通過創新高效端到端的技術平臺，加快生物標志物與靶點的發現速度，并提高治療靶點篩選的精準度，顯著提升研發效率與成功率，引領下一代生命科學研發新范式。