近日,康立明生物旗下拳頭產品長安心?正式獲得泰國食品藥品監督管理局簽發的《產品進口許可證》,在泰國批準上市。這意味著在國際化的征程上,康立明生物再下一城。縱觀腫瘤篩查市場,腸癌早篩產品要想進入海外市場并非易事,長安心?作為一款腸癌早篩產品,能夠成功進軍泰國市場,與公司雄厚的技術基礎還有產品本身具有的無創無痛、方便快捷、準確率高等優勢密不可分。
硬核實力鑄就最專業的癌癥早篩產品
康立明生物成立于2015年,多年來,公司始終將技術研發放在首要戰略地位,不斷加大科研投入及研發力度,在廣州設立了研發實驗室、GMP生產車間、第三方醫學檢驗實驗室等,并在天津、武漢、濟南等多地搭建共計超16000平方米的第三方醫學檢測實驗室。經過多年的積累,目前康立明生物已擁有多項自主研發創新的科研技術,旗下產品長安心?可以準確解讀糞便中腸癌基因的異常改變,從而幫助醫生早期發現患者的腸癌病變情況。與此同時,康立明生物不斷優化人才結構,搭建高素質人才梯隊,努力營造人才及團隊發展環境,將其技術及人才優勢轉化為成生產力。
追求卓越 打造產品硬件優勢
癌癥早篩賽道寬廣,關注度日漸升溫。長安心?的上市,成為腸癌無創檢測破冰之作。它無需特殊設備,僅需在家采集少量糞便樣本便可實現全腸道檢測。取樣后郵寄至康立明生物檢測所,4個工作日內即可出檢測報告,極大緩解了大眾對腸鏡檢查的恐懼,在提高腸癌篩查依從性的同時提升了醫療資源的有效利用率。另外,長安心?經過南方醫科大學南方醫院、中山大學附屬第六醫院、山東省腫瘤醫院等三個臨床試驗中心大樣本量驗證確認,總體準確率達93.65%。
采集糞便樣本經過基因檢測就可檢測早期癌癥,曾經聽聞神奇的一幕如今已演變為現實。長安心?在泰國成功獲批上市的背后,不僅可以看出康立明生物進駐國際市場的長遠布局,同時還預示著公司未來的“出海之路”將會更加廣闊。
