近日，在國家藥監局鼓勵創新的政策支持下，中檢院依法依規指導，我國化妝品原料領域迎來重大突破——北京尚捷優藍科技有限公司自主研發的“2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”(商品名：安色?洛神朱)正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)審批，成為全球首個獲批用于化妝品領域的高分子著色劑。這是自2021年《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》實施以來，第二個成功獲批的注冊類新原料，也是第一個成功獲批的注冊類國產化妝品新原料，標志著我國在化妝品著色技術領域實現從“跟跑”到“領跑”的歷史性跨越。
破局之道：開創非透皮著色新紀元
傳統小分子著色劑因分子量小、易透皮吸收、不穩定等問題，長期困擾化妝品行業。安色?洛神朱采用全球領先的第四代水性聚氨酯合成技術，通過將發色基團以共價鍵形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量遠超皮膚滲透閾值的穩定結構，從根本上突破了傳統著色劑的安全瓶頸，開創了“非透皮著色”的全新技術路徑。
科學為基：首色獲批奠定安全新標準
安色?洛神朱的成功獲批，建立在嚴謹完整的科學證據體系之上。該原料具備以下核心優勢：
①安全突破：高分子量特性確保著色無法穿透皮膚屏障，從根源上杜絕經皮吸收風險;
②性能卓越：在耐遷移性、耐溶劑性和熱穩定性方面表現優異，在不同配方體系中保持色彩持久穩定;
③綠色環保：成品中不含有機溶劑，且合成過程杜絕有毒重金屬，符合綠色環保的可持續發展理念。
系統的毒理學評估和安全性測試證實，該原料安全可靠，無潛在風險，為化妝品著色安全建立了新基準。
精準施策：創新監管護航技術轉化
安色?洛神朱的成功注冊，得益于國家藥監局對新原料創新的科學監管。監管機構對這類全球首創的高技術原料給予了專業指導，在確保安全的前提下實施精準評審，體現了對新原料創新的支持力度和創新監管的務實態度。
匠心堅守：技術突破引領行業升級
在申報過程中，尚捷優藍研發團隊秉持嚴謹求實的科學精神，在原料合成、質量控制、安全評估等環節精益求精，構建了完整可靠的科學數據體系。公司承諾將嚴格履行主體責任，確保原料在批準范圍內規范使用，并在產品上市后進行持續檢測，保障消費者用妝安全。
未來展望
作為安色?系列首個獲批的產品，“洛神朱”的成功上市為后續產品開發奠定了堅實基礎。尚捷優藍將繼續推進其他色號的研發和申報工作，未來將陸續推出更多安全可靠的高分子著色劑，滿足化妝品行業對安全著色的多元化需求。
此次突破不僅展現了中國企業在化妝品原料創新方面的技術實力，更預示著化妝品著色技術將迎來全面升級。北京尚捷優藍科技有限公司將繼續秉持“用科技重新定義美妝”的理念，為推動中國化妝品產業的高質量發展貢獻科技力量。
