國產方案，加速出海。

撰文丨韓璐

從技術突破到創新引領，總部位于上海的正雅齒科，正在全球正畸領域書寫中國智造的新篇章。

今年9月，正雅迎來了一批海外的客人——來自意大利、泰國和沙特阿拉伯的正畸醫生代表團。

這類國際交流在正雅已成為每月乃至每周的常態化工作，是正雅全球化戰略的一個縮影。

這些國際醫生深入正雅智能制造基地，開展了一場關于數字化正畸技術與智能制造深度融合的專業交流。

醫生們深度探討了正雅GS頜位重建技術，并對中國正畸技術的創新突破表示高度贊賞。

這種國際交流活動不僅搭建了全球正畸領域的高端對話平臺，更生動展現了正雅在全球視野下的創新實力與技術領導力。

“我們已經從技術追隨者轉變成創新引領者，讓世界看到中國隱形正畸技術的突破與創新。”如正雅創始人姚峻峰所言。

正雅創始人姚峻峰

截至目前，正雅的隱形矯治產品已進入全球50多個國家和地區，在法國、西班牙等歐洲市場更是躋身主流品牌之列。

通過建設海外生產基地、開展國際學術交流等多維舉措，正雅正在重塑全球正畸市場的競爭格局。

從技術追隨到創新引領，從中國市場到全球布局，正雅用二十多年時間，走出了一條中國醫療器械企業的國際化崛起之路。

在數字化正畸的全球賽道上，這家中國企業正在以創新實力重新定義“中國智造”的國際形象。

1 藍海機遇：隱形正畸的百億賽道

姚峻峰出生于1975年，讀書時主修軟件與信息工程。

2003年從英國學成歸國后，他進入一家定制型骨科醫療器械公司從事銷售工作。這段經歷不僅讓他接觸到醫療行業，也為他日后跨界創業埋下伏筆。

彼時，隱形正畸技術在美國初露頭角，而國內市場尚屬空白。姚峻峰敏銳地察覺到這一潛在機遇，并于2004年在上海張江藥谷創立正雅齒科。

他本人并無口腔醫學背景，但這一“跨界”身份反而成為其獨特優勢。

在他看來，“隱形矯正行業本身集合了口腔醫學、材料科學、智能制造和軟件工程等專業領域，跨學科缺一不可。”

事實上，軟件專業出身的他已占據其中關鍵一環。

在技術層面，姚峻峰亦有深厚積累。

2004年，其父親所在的團隊榮獲國家科學技術進步獎二等獎，項目《個性化假體CAD/CAM技術與計算機輔助臨床工程系統》為他提供了重要啟發。

姚峻峰將該技術進行二次研發，并成功應用于口腔正畸領域，為創業打下堅實的技術基礎。

憑借清晰的思路與扎實的技術儲備，姚峻峰看好隱形正畸領域的巨大市場潛力。

據全球齒科巨頭盈緯達（Envista）統計，全球約有50億人患有錯頜畸形，需借助正畸矯治器進行治療。

市場上主流的矯治器分為固定矯治器（如傳統金屬托槽，俗稱“鋼牙”）和無托槽隱形矯治器（俗稱“牙套”）。

其中，固定矯治器早在20世紀初就已出現，比隱形矯治器的歷史長約一個世紀。

“過去20年里，正畸市場本身以每年15%-20%的增速發展，而隱形正畸的增速更為迅猛。”姚峻峰指出。

因美觀、便捷、易清潔等優勢，隱性正畸迅速受到消費者青睞。

隨著技術不斷迭代，可應用的隱形矯治裝置和技術日益豐富，醫生能夠通過牙套的個性化設計實現更復雜病例的矯治，使患者佩戴更舒適，療效更穩定、適應癥范圍也更廣，在部分特定病例中療效更為理想。

市場數據印證了這一趨勢：

2023年，全球隱形正畸矯治器市場規模約50億美元，是2012年5.5億美元的近10倍，占整個正畸矯治器市場的比例從42%提升至71%。

保守估算，2028年全球隱形矯治器市場規模有望突破100億美元。

在這一片藍海中，正雅團隊憑借技術積淀與市場洞察，正穩步快跑，持續拓展其行業影響力。

2 醫工融合：臨床需求驅動研發創新

歷經二十余載發展，姚峻峰帶領正雅齒科步步為營，從3D打印首個牙齒模型，到自主研發首套牙齒矯正設計軟件投入應用，再到迎來首位臨床患者，每一步都扎實穩健。

目前，正雅團隊規模達2000多人，其中軟硬件研發人員超過200人。

公司每年持續加大研發費用的投入，在材料科學、智能制造及AI應用等多個方向實現重要突破。

在研發模式上，姚峻峰摒棄閉門造車的傳統做法，倡導全員參與創新，并逐步形成“臨床專家深度參與”的特色模式。

這一模式確保創新想法源自臨床實踐，最終產品又回歸臨床應用，形成良性循環。

正雅齒科的明星產品“GS系列”就是這一模式的典范。

該系列產品的核心理念來自國內正畸專家沈剛教授，他憑借深厚的學術研究的豐富的臨床經驗，與姚峻峰團隊深入合作，共同研發出具備頜位重建功能的隱形正畸產品。

這一創新技術打破了傳統頜位重建必須依賴功能矯治器或者有創手術的局限，實現了牙齒矯正與面部形態改善的雙重功效。

2019年GS系列上市后，正雅與沈剛教授團隊持續開展產學研合作，在隨后六年里根據臨床反饋不斷優化產品。

通過增加附件提升牙套穩固性，引入定位牙套方便醫生精準操作等改進，使產品日臻完善。目前，GS系列已成功應用于超過10萬例臨床病例。

然而，新技術從誕生到普及往往面臨挑戰。在固定矯治器長期占據主流地位的正畸領域，GS系列等創新技術的推廣并非一帆風順，初期不少臨床醫生持觀望態度。

為促進頜位重建技術的普及，正雅與沈剛正畸團隊在國內外主要城市巡回舉辦學術研討會。

姚峻峰強化了線下培訓力度，他堅信面對面交流對新技術的傳播具有不可替代的價值。目前，參與正雅頜位重建培訓的醫生已達數萬人次。

與沈剛教授的成功合作，只是正雅創新模式的一個縮影。

面對不同正畸專家獨特的臨床經驗和學術見解，正雅團隊始終注重吸收各方智慧，憑借自身的數字技術與制造能力，將這些寶貴經驗轉化為創新產品。

通過這種開放式創新模式，正雅已構建起“臨床需求-技術研發-專利布局-產品轉化”的全鏈條創新體系。

這一體系不僅更好地滿足了多樣化臨床需求，也為企業構筑了獨特的競爭壁壘。

截至2025年8月，正雅國內外專利申請總量已達1000余件，獲得授權專利744件。

其中，以醫生為第一發明人的專利達117件，GS頜位重建技術獲得國內授權53件、海外授權61件。知識產權和專利技術的累積形成了正雅完善的技術系列和產品矩陣。

3 品牌崛起：以技術實力定義“中國智造”

隨著口腔健康消費需求持續升溫，正雅齒科憑借領先的技術實力與完善的產品矩陣，成功躋身國內隱形正畸市場第一梯隊，展現出強勁的發展勢頭。

姚峻峰指出，中國復雜錯頜畸形患病率較高，用戶對矯治效果和個性化需求也更為嚴苛。

“這一特點既帶來挑戰，也促使我們更早布局AI與數字化技術。”他補充道。

在技術布局方面，正雅早在2014年就研發了首套EPR全自動管理系統，實現了醫生、生產、銷售系統的全面對接，為企業數字化轉型奠定堅實基礎。

據姚峻峰介紹，如今EPR系統已升級至3.0版本，通過增加定制化模塊，整合全域業務數據，并融合臨床醫學、材料科學等前沿技術，為用戶帶來更先進的隱形正畸解決方案。

2015年起，正雅更進一步探索人工智能在正畸方案設計中的應用，現已實現自動化排牙、矯治力模擬、牙根可視化等功能，顯著提升矯治方案設計效率與精準度。

“我們的設計系統已積累近300萬個設計方案，持續進行優化學習。”姚峻峰表示。

這一創新大幅降低了傳統正畸治療主要依靠醫生經驗的門檻，使年輕醫生和全科醫生也能借助系統經驗接診復雜病例，有效釋放了臨床生產力，讓更多患者能夠獲得專業治療。

在生產制造環節，2024年正式投產的嘉興智能制造基地成為正雅發展的重要里程碑。

這個占地10萬平方米的全自動化生產基地，年產超過數千萬個隱形矯治器，實現了全流程數字化管控。

姚峻峰特別強調，正雅從高分子粒子擠出膜片開始，實現全流程自主生產，成為目前國內唯一完成全產業鏈閉環的隱形正畸企業，并通過KPI考核持續優化生產成本。

在實現技術突破與產能提升的同時，正雅加速推進全球化布局。

從2019年代工起步，到2023年推出自主品牌出海戰略，正雅僅用兩年時間就將產品推廣至全球50多個國家和地區，國際業務占比達到10%。

值得一提的是，公司在馬德里建立的歐洲生產基地，開創了中國隱形正畸品牌在海外自建工廠的先河。

面對近年來口腔正畸集采控費帶來的行業變革，姚峻峰保持積極態度。

他指出，隱形正畸僅占正畸市場病例數量的20%左右，價格仍是重要制約因素。

“通過集采降低價格門檻，將有力推動渠道下沉和市場普及。”他分析道。

目前，正雅已構建覆蓋一線城市至縣域的多級市場網絡，與數萬家口腔機構建立合作。

在拓展成人矯治業務的同時，正雅也在積極布局兒童早期矯治這一新興藍海市場。

姚峻峰認為，早期干預能顯著降低后期治療難度，這也是公司未來的重點發展方向。

融資方面，正雅已完成D輪融資，資金主要用于研發投入、產能擴張與海外市場拓展。其穩健的現金流和預收貨款模式為持續發展提供有力支撐。

展望未來五年，姚峻峰期望將正雅打造成為“全球領先的隱形正畸解決方案提供商”，推動中國隱形正畸技術走向世界。

在他看來，行業正進入整合與創新并存的新階段，“唯有持續聚焦技術、醫生合作與用戶價值，才能穿越周期、實現長期發展。”

從技術突破到全球布局，正雅齒科正以獨特的發展路徑，在中國正畸市場書寫著民族品牌的崛起故事。

正如姚峻峰所言：“方向正確比速度更重要”，這家踏實前行的企業，正在用技術實力重新定義“中國智造”在全球正畸市場的地位。